Menurut dokumen dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM), vaksin M72/AS01E-4 adalah vaksin tuberculosis yang dikembangkan oleh GlaxoSmithKline Biologicals, SA (GSK). Vaksin ini mengandung M72 antigen dan adjuvant AS01E-4. Pada tahun 2020, Bill & Melinda Gates Medical Research Institute (Gates MRI) melisensikan vaksin ini untuk pengembangan selanjutnya.
Dalam dokumen yang dirilis pada April 2024, PT. IQVIA sebagai Organisasi Riset Kontrak mengajukan uji klinik fase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled untuk mengevaluasi efikasi, imunogenisitas, dan keamanan vaksin ini pada subjek remaja usia 15-17 tahun dan dewasa usia 18-44 tahun. Uji klinik multicenter ini akan dilaksanakan di Vietnam, Afrika Selatan, Malawi, Kenya, Mozambik, Zambia, dan Indonesia.
Uji klinik ini akan melibatkan 2.500 subjek Indonesia dari total 20.000 subjek yang akan ikut berpartisipasi. Uji klinik ini direncanakan dilaksanakan di 5 pusat, termasuk FKUI, RC3ID Universitas Padjadjaran Bandung, RSUP Persahabatan, RS UI, dan RSI Jakarta Cempaka Putih dengan koordinator peneliti Prof. Dr. dr Erlina Burhan, Sp.P(K).
